今年3月初，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T 27403-2026實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 食品分子生物學(xué)檢測(cè)》正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)適用于采用分子生物學(xué)手段檢測(cè)食品及相關(guān)產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室，主要對(duì)其質(zhì)量控制活動(dòng)及能力評(píng)價(jià)中的通用要求、結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等進(jìn)行規(guī)范，有助于推動(dòng)我國(guó)食品分子生物學(xué)檢測(cè)向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)一步邁進(jìn)，進(jìn)而更有效保障食品安全。
這些變化需關(guān)注
該標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025：2017對(duì)齊，在多個(gè)維度進(jìn)行了全面升級(jí)，相比老版國(guó)標(biāo)GB/T 27403-2008主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了變更：
新增前沿技術(shù)要求：
增加定量PCR、數(shù)字PCR、等溫?cái)U(kuò)增、全基因組測(cè)序等新技術(shù)要求，如常規(guī)PCR/qPCR，需要驗(yàn)證特異性、檢測(cè)限、定量限等。
設(shè)施與環(huán)境變化：
細(xì)化實(shí)驗(yàn)室區(qū)域劃分，如試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)，并明確指出：如使用一體化檢測(cè)設(shè)備，后面三個(gè)區(qū)可以合并。此外，強(qiáng)化防污染要求，如要求各區(qū)域間進(jìn)行物理隔離和壓差控制，防止氣溶膠污染等。
新增移動(dòng)式分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室要求：
對(duì)實(shí)驗(yàn)室布局、通風(fēng)、生物安全等進(jìn)行規(guī)范，體現(xiàn)了新國(guó)標(biāo)對(duì)檢測(cè)場(chǎng)景多樣化的適應(yīng)能力。
樣品處置細(xì)化：
建立更嚴(yán)格的核酸樣本防污染和追溯機(jī)制，要求專人負(fù)責(zé)。此外，新增“核酸提取與質(zhì)量”相應(yīng)內(nèi)容，要求選擇合適提取方法，確保核酸的質(zhì)和量具有重復(fù)性，并明確指出：煮沸等核酸制備方法得到的核酸不穩(wěn)定，制 備后應(yīng)立即使用。
這些變化共同構(gòu)成了更加全面、嚴(yán)格、科學(xué)的食品分子生物學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系。
天隆方案，
與國(guó)標(biāo)高度契合，助力實(shí)驗(yàn)室升級(jí)
面對(duì)GB/T 27403-2026標(biāo)準(zhǔn)提出的全新要求，天隆科技憑借在分子診斷領(lǐng)域多年的技術(shù)積累，可提供全面契合國(guó)標(biāo)要求的食品衛(wèi)生檢測(cè)解決方案，適用食品/農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、海關(guān)技術(shù)中心、疾控中心及食品企業(yè)等單位的各種實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或者現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。
天隆方案選擇多樣，檢測(cè)精準(zhǔn)，操作便捷，防污染措施全面，能充分滿足食品相關(guān)的病原微生物、動(dòng)植物源成分、轉(zhuǎn)基因成分等項(xiàng)目檢測(cè)需求，支持單檢及多聯(lián)檢。
污染防控全面，嚴(yán)控檢測(cè)質(zhì)量
此次更新的GB/T 27403-2026多次強(qiáng)調(diào)：要從分子檢測(cè)的多個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)控污染，確保實(shí)驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量。天隆方案自動(dòng)化程度高，部分方案樣本進(jìn)-結(jié)果出，全程無需干預(yù)，有效降低污染風(fēng)險(xiǎn)。此外，方案還采用多重措施嚴(yán)控污染，如實(shí)驗(yàn)分區(qū)、定向排風(fēng)、HEPA高效過濾、負(fù)壓系統(tǒng)、液滴捕捉、紫外消毒、試劑預(yù)分裝等設(shè)計(jì)，嚴(yán)格遵循國(guó)標(biāo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室布局與防污染的規(guī)定。
隨著GB/T 27403-2026 的實(shí)施，食品分子生物學(xué)檢測(cè)進(jìn)入高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)質(zhì)控、全規(guī)范的新時(shí)代。天隆科技將以國(guó)標(biāo)為導(dǎo)向，持續(xù)打造全場(chǎng)景食品檢測(cè)解決方案，為食品安全監(jiān)管、食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障。
